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醫(yī)用級有機(jī)硅是一種硅樹脂，其特性使其能夠安全地與活體組織接觸，這一特性被稱為生物相容性。硅酮是一組合成聚合物，用于許多醫(yī)療器械中，因?yàn)槠淙犴g性、耐熱性、低毒性和化學(xué)反應(yīng)性。使用醫(yī)用級有機(jī)硅用于醫(yī)療器械，如繃帶、..
醫(yī)用級有機(jī)硅是一種硅樹脂，其特性使其能夠安全地與活體組織接觸，這一特性被稱為生物相容性。硅酮是一組合成聚合物，用于許多醫(yī)療器械中，因?yàn)槠淙犴g性、耐熱性、低毒性和化學(xué)反應(yīng)性。使用醫(yī)用級有機(jī)硅用于醫(yī)療器械，如繃帶、喂食管和醫(yī)療植入物。
所有硅酮都是聚合物，主鏈由交替鏈構(gòu)成硅和氧原子，每一個(gè)硅原子都與鏈上的氧原子直接相連，而每一個(gè)氧原子則正好相反。每個(gè)硅原子還與兩個(gè)含有碳、氫和某些情況下其他元素的有機(jī)側(cè)基結(jié)合。一些硅聚合物具有側(cè)基，能夠與一個(gè)以上的硅原子結(jié)合，形成更大的由多個(gè)鏈子組成的分子。硅酮的物理化學(xué)性質(zhì)和醫(yī)療用途各不相同，根據(jù)其組成和結(jié)構(gòu)，醫(yī)用硅樹脂的生物相容性是一種材料能夠作為醫(yī)療器械的一部分使用，對病人沒有有害影響。許多材料由于毒性或化學(xué)反應(yīng)性，或由于它們在病人體內(nèi)引發(fā)免疫反應(yīng)而不適合醫(yī)療用途一種材料的生物相容性因應(yīng)用而異，由于材料會(huì)以不同的方式影響身體的不同部位。醫(yī)用級有機(jī)硅是在精心控制的環(huán)境中制造的，以防止與其他可能損害最終產(chǎn)品生物相容性的材料污染。
醫(yī)療產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)是由一個(gè)叫做美國藥典（USP）的組織制定的，該組織每年出版一套同名的質(zhì)量和純度標(biāo)準(zhǔn)。許多其他國家也全部或部分使用USP標(biāo)準(zhǔn)。醫(yī)療級硅樹脂通常是指被歸類為USP 5級或6級的硅樹脂，這意味著它已經(jīng)通過了一系列測試，旨在確定含有生物材料的物質(zhì)是否足夠安全，以滿足美國藥典的醫(yī)療用途標(biāo)準(zhǔn)。這些分類本身并不能證明硅酮適合特定的醫(yī)療應(yīng)用，正如醫(yī)療器械的生物相容性一樣通常與它與之相互作用的組織類型有關(guān)。
擁有Sedex，BSCI，ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證，通過了SGS，F(xiàn)DA，CE, LFGB，DGCCRF等認(rèn)證，環(huán)保無毒，符合國際食品級標(biāo)準(zhǔn)，硅膠原材料的認(rèn)證報(bào)告分別有（ROHS、鹵素、PAHS、REACH、FDA、LFGB、MSDS、USP、NSF、UL黃卡等）�，F(xiàn)比較權(quán)威的bai認(rèn)證機(jī)構(gòu)有SGS、TUV、CE等機(jī)構(gòu),國內(nèi)有CTI等機(jī)構(gòu)。
醫(yī)用級硅樹脂在醫(yī)學(xué)中有多種用途。硅橡膠非常柔軟，易于成型，用于導(dǎo)管和密封件等設(shè)備中的醫(yī)療導(dǎo)管。許多植入式醫(yī)療器械都含有硅樹脂成分，包括起搏器和人工關(guān)節(jié)。硅膠也用于美容和重建手術(shù)。起搏器通常含有硅膠成分。
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